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基于 LC-MS/MS 的生物分析专业知识

发布时间:2021-07-20

            

       国内的生物分析团队在为各种生物基质(例如血浆、血液、尿液、脑脊液和组织)中的数百种化合物开发和验证稳健的 LC-MS/MS 方法方面拥有丰富的经验,以支持临床前和临床药物的所有阶段发展。我们的专业知识涵盖各种化合物类型,包括常规小分子、肽、大蛋白质和抗体、抗体-药物偶联物、寡核苷酸和痕量金属。我们始终如一地提供及时可靠的结果的能力为我们在处理独特且具有挑战性的生物分析方法和测定方面赢得了良好的声誉。


生物分析服务

生物分析团队使用最先进的液相色谱和质谱 (LC-MS/MS) 以及 ICP-MS 平台提供方法开发、方法验证和样品分析。我们按照监管指南进行方法验证和样品分析,以支持药物开发的所有阶段。方法是根据客户特定的协议或内部 SOP 开发和验证的,并且所有方法都经过验证以符合适当和相关的监管指南。我们能够处理受控物质(附表 1 至 5)和放射性物质,并拥有大型样品储存设施作为您的中心实验室。


我们目前的产品包括:

发现支持大分子生物分析
适合目的的方法的快速方法开发
自定义方法资格
支持发现 TK/PK/PD 研究和体外检测的高通量分析
组织的均质化和分析以评估药物分布
临床前药理学研究的生物标志物分析


IND 支持和临床支持

方法开发
方法转移和优化
根据 FDA/EMA/MHRA/ICH 指南进行全面方法验证
与合作实验室的交叉验证
GLP 样本分析以支持临床前 TK/PK 研究
GCP 标准样本分析支持临床试验的所有阶段
支持生物等效性研究的临床样本分析
CLIA 和 COLA 标准诊断生物标志物分析
用放射性标记化合物对样品进行生物分析
 

技术平台和技术

UHPLC-UV/可见光和荧光检测
岛津LC-20 & LC-30
Agilent 1290 Infinity II
安捷伦生物惰性 UHPLC
Dionex nanoRSCL 2D
LC-MS 和 LC-MS/MS
Sciex API 4000、4000 QTrap、5500 和 6500 三重四极杆
Agilent 6495 三重四极杆
高分辨率精确质量 MS
Thermos Scientific Q Exactive
Thermo Orbitrap XL
安捷伦 6545XT Q-TOF
电感耦合等离子体质谱仪
Agilent 8900 三重四极杆
专业的样品制备技术
衍生化、SPE、LLE
免疫亲和富集
混合 LBA-LC/MS
对大分子进行酶消化和替代肽分析
完整蛋白质分析和表征
 



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