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色谱检测方法新标准化妆品中壬二酸的检测

发布时间:2022-05-16

       

       随着生活水平的提高,普通民众对功效化妆品的需求日益增加,庞大的市场需求吸引着众多企业布局相关领域。由于行业不规范,部分企业夸大功效乱象,严重侵害了消费者权益。为规范和加强导化妆品功效宣称评价工作,2021年4月9日国家药监局网站发布了《化妆品功效宣称评价规范》,中国化妆品行业正式迈入功效评价时代。按照规范:2021年5月1日-2021年12月31日期间注册备案的化妆品类目,应当于2022年5月1日前按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,上传产品功效宣传依据的内容。

       同时,《化妆品标签管理办法》也将正式实施,并对标签要求做出进一步的解释和规范。根据要求,自2022年5月1日起,化妆品申请注册备案必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。此前申请注册备案的化妆品未按照本《办法》规定进行标识,应在2023年5月1日前完成产品标识更新。我国化妆品标识监管也将迈上新台阶。
             

      壬二酸(CAS123-99-9),也称为壬二酸,是一种天然存在的线性饱和二元羧酸,分子式为C9H16O4。壬二酸在临床医学中常用于治疗酒渣鼻和寻常痤疮。它也可用于美白和祛痘化妆品。能有效抑制皮肤上的痤疮杆菌,阻断脂肪酸的产生,防止黑色素的形成。防止斑点形成并减少黑色素色素沉着。近年来,壬二酸由于其显着的功效和相对安全性,越来越多地用于皮肤保护和皮肤病治疗化妆品中。科学的检测方法对于准确标注目前市场上化妆品标签中壬二酸的含量具有重要意义。为此,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布了《GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法》。


                                                              检测方法


方法原理

样品在浓硫酸和乙醇条件下衍生化,正己烷萃取,浓缩后气相色谱分离检测,保留时间定性,外标法定量。


气相色谱法

仪器配置:GC主机+SPL+FID,可选液体自动进样器

色谱柱:SH-5Cap。立柱30mx0.25mmx0.25um


方法参数

初始温度为60°C(保持2min),以10°C/min(保持1min)升至150°C,以5°C/min(保持2min)升至165°C,然后升至250°C,25°C/分钟;

SPL入口温度:260℃;FID检测器温度:280℃;

分流比:5:1;进样量:1μl;

标准曲线浓度:10mg/L、20mg/L、50mg/L、100mg/L、200mg/L、500mg/L、1000mg/L

灵敏度要求:本方法检出限为15mg/kg,定量限为50mg/kg。


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